Dispositivi medici

Dispositivi medici di uso comune: marcatura CE, differenza rispetto ai medicinali, come si scelgono misuratori, tutori e medicazioni e che cosa conta per la detrazione fiscale.

Un dispositivo medico non è un farmaco: agisce con mezzi fisici o meccanici e non per via farmacologica, e per questo segue regole diverse di marcatura, vigilanza e pubblicità. In questa sezione parliamo degli oggetti che finiscono davvero nelle case: misuratori di pressione e glicemia, termometri, medicazioni avanzate e cerotti tecnici, lenti e soluzioni per gli occhi, tutori e calze a compressione graduata, aerosol e lavaggi nasali. Spieghiamo come si legge la marcatura CE, quali caratteristiche contano al momento dell'acquisto, come si mantiene l'affidabilità di uno strumento di misura nel tempo e che cosa rientra tra le spese sanitarie detraibili. Dove un dispositivo non basta e serve una valutazione clinica lo diciamo esplicitamente.

La banca dati dei dispositivi medici registrati in Italia è consultabile sul sito del Ministero della Salute.

La marcatura CE non è un marchio commerciale di qualità: indica che il fabbricante ha dimostrato la conformità ai requisiti europei, e per le classi superiori alla prima compare accanto al numero dell'organismo notificato che ha verificato il fascicolo tecnico. Sulla confezione devono comparire il nome del fabbricante, la destinazione d'uso, il numero di lotto e, quando prevista, la data di scadenza; le istruzioni vanno fornite in italiano. Per la detrazione del 19% la spesa si documenta con uno scontrino che riporti il codice fiscale di chi detrae, la natura del prodotto e la marcatura CE: uno scontrino che indica solo l'importo non basta.